Neonatología

La nueva norma europea SoHo exige la cualificación de los pasteurizadores de leche materna: Cualificación Operativa, Cualificación de Instalación y Cualificación de Rendimiento. La Cualificación de Rendimiento es crucial, ya que requiere especificaciones precisas y el uso de varias sondas acreditadas por COFRAC sumergidas en los biberones para verificar los tiempos de calentamiento, meseta de pasteurización y enfriamiento. Las temperaturas máxima y mínima también son fundamentales para evitar la degradación de la leche. De hecho, en caso de desviación o mal funcionamiento, las sondas del pasteurizador podrían no indicar las temperaturas reales. En este caso, la temperatura de pasteurización podría ser demasiado baja o demasiado alta, y la meseta de pasteurización podría ser demasiado corta o demasiado larga.

Tenga en cuenta que las cualificaciones deben ser realizadas por un organismo de inspección independiente y acreditado.

• Enlace al protocolo de calificación
• Enlace a estándares
• Enlace para estudiar: Air and Water Processes Do Not Produce the Same High-Quality Pasteurization of Donor Human Milk
• Enlace para estudiar: Human Milk—Treatment and Quality of Banked Human Milk.

LaDe hecho, sin agitación, la leche cerca de los bordes se calentará muy rápidamente, mientras que la leche en el centro del biberón permanecerá fría.

La pasteurización sin agitación separará la grasa del resto de la leche.

Al final del proceso de pasteurización, esta separación se puede observar visualmente.

Incluso si se agitan manualmente los biberones después de la pasteurización, la leche y la grasa no se volverán a mezclar.

• Enlace a la guía

El uso de software de trazabilidad también es un requisito de las nuevas normas europeas SoHo. Es evidente que el software de trazabilidad es indispensable para monitorizar el progreso del ciclo en tiempo real, con puntos de medición frecuentes (máximo cada 5 segundos). Se asigna un número de ciclo, lo que permite archivar todos los datos de tiempo y temperatura. Se validan todos los pasos de pasteurización, lo que ayuda a prevenir interpretaciones erróneas (tiempo de calentamiento, tiempo de meseta, temperaturas mínima y máxima, tiempo por encima de +58 °C, tiempo de enfriamiento).

• Enlace al software VisuTrace

Es posible la inmersión con los pasteurizadores HSC.
Sin embargo, no recomendamos esta práctica, ya que podría entrar agua en los biberones si alguno presenta un defecto de fabricación o un sello defectuoso.
Esto podría tener consecuencias graves para el niño que consume la leche.

Con el tiempo, las piezas se desgastan como en cualquier equipo. Por ello, es necesario revisar los componentes de desgaste así como la cadena de medición para garantizar el correcto funcionamiento del pasteurizador, especialmente en un equipo médico de esta importancia.

Hemos podido constatar en varios estudios que el calor tiene un efecto perjudicial sobre la composición de la leche. Por lo tanto, es imprescindible no exponerla demasiado al calor. Por esta razón, HSC ha trabajado en la regulación de la temperatura y en el proceso. La temperatura debe ser superior a +62,5 °C sin un exceso significativo respecto al valor objetivo. El tiempo por encima de +58 °C también es muy importante, ya que es a esta temperatura cuando la leche comienza a degradarse. Esto solo puede verificarse durante una cualificación.

• Enlace a la guía de pasteurización
• Enlace al estudio: Air and Water Processes Do Not Produce the Same High-Quality Pasteurization of Donor Human Milk
• Enlace al estudio: Human Milk—Treatment and Quality of Banked Human Milk.

Permite descontaminar las partes húmedas del pasteurizador. De hecho, los pasteurizadores pueden contaminarse cuando no se utilizan, ya que el agua puede estancarse en las tuberías y favorecer el desarrollo microbiano. En este caso, es recomendable realizar un ciclo de descontaminación de forma rutinaria. Este puede ser térmico o químico, según el tipo de contaminación del agua. Algunos microorganismos son termorresistentes, por lo que el uso de una descontaminación química es obligatorio. Los pasteurizadores HSC disponen de ciclos de descontaminación tanto química como térmica.

Sí, aunque las tensiones eléctricas sean diferentes de un país a otro, adaptamos nuestro equipamiento eléctrico a cada destino.
Los pasteurizadores HSC cumplen con las normativas más exigentes de todos los países.

¿Se pueden pasteurizar biberones de 100 y 200 ml en los pasteurizadores HSC? Es posible pasteurizar todo tipo de volúmenes en los pasteurizadores HSC. La fabricación de cestas de acero inoxidable a medida también permite utilizar todo tipo de biberones. Sin embargo, no es posible mezclar biberones de 200 ml con biberones de 100 ml en la misma carga, ya que la leche en los biberones de 100 ml se calentaría más rápidamente y, por lo tanto, el tratamiento sería diferente de un volumen a otro. También es bastante fácil comprender que no es posible hacer dos niveles de biberones de 100 ml, ya que las temperaturas son diferentes de un nivel a otro. Esto puede comprobarse fácilmente durante una cualificación.